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Beitragvon ticino » Do Mai 21, 2015 6:47 pm

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Novartis COPD therapies hit Phase III targets
Daily News | May 21, 2015
Selina McKee

Novartis COPD therapies hit Phase III targets

A first look at data from pivotal Phase III trials assessing Novartis’ chronic obstructive pulmonary disorder medicines QVA149 and NVA237 show improvements across lung function and quality of life measures.

Data from the EXPEDITION program showed that twice-daily QVA149 (indacaterol/glycopyrronium bromide; marketed as Ultibro Breezhaler outside of the US) boosted lung function (as measured by FEV1) versus placebo and its individual components after 12 weeks’ treatment.

Read more at: http://www.pharmatimes.com/Article/15-05-21 Novartis_COPD_therapies_hit_Phase_III_targets.aspx?utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter#ixzz3anC1sRac
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Re: NOVARTIS

Beitragvon ticino » Fr Jun 26, 2015 2:12 pm

Basel/Brüssel (awp) - Novartis hat eine Empfehlung von dem vorberatenden Ausschuss der europäischen Gesundheitsbehörde für Farydak erhalten sowie eine positive Einschätzung zu Odomzo. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfehle die Marktzulassung von Farydak für die Therapie bei wiederkehrendem und/oder resistentem (refraktärem) multiplen Myelom, teilt die Behörde am Freitag mit.

Farydak sei das erste Medikament das auf Histon-Deacetylasen abziele. Dies sind Enzyme, die Histone verändern. Die Einschätzung des CHMP beruhe auf den Daten der PANORAMA-1 Phase-III Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments, schreibt Novartis in einer Mitteilung. Farydak habe in Kombination mit Bortezomib und Dexamethasone das sogenannte progressionsfreie Überleben im Median um 7,8 Monate verbessern können.

Zudem hat die CHMP eine positive Einschätzung zu Odomzo (Sonidegib) abgegeben und auch hier die Marktzulassung empfohlen. Das Mittel dient der Behandlung von fortgeschrittenem Hautkrebs (Basalzellkarzinom).

Für Farydak (Panobinostat; ehemals bekannt als LBH589) hatte Novartis die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA für die Behandlung von Patienten mit bereits behandeltem Knochenmark-Krebs (multiples Myelom) im Februar erhalten.

yr/cp
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